Мальтийская компания по производству каннабиса получила сертификат EU-GMP

Совместное мальтийское предприятие Zenabis Global – ZenPharm Limited, получило сертификат надлежащей производственной практики Европейского Союза, выданный Управлением по лекарственным средствам Мальты.

Сертификат GMP ЕС выдаётся назначенным регулирующим органом фармацевтическим предприятиям, которые прошли строгий процесс аудита и инспекции под руководством регулирующих органов. Сертификация GMP ЕС является требованием для экспорта лекарственных продуктов каннабиса на большинство европейских рынков и гарантирует, что пациенты, обращающиеся за лечением медицинским каннабисом, пользуются высочайшими стандартами качества и безопасности в производственных процессах.

ZenPharm начнёт поставки сушёного каннабиса, произведённого на утверждённом предприятии Zenabis, соответствующем требованиям GMP в Атолвилле, Нью-Брансуик, на рынок медицинского каннабиса ЕС после получения окончательного лицензионного требования, выданного Управлением по лекарственным средствам Мальты для производства каннабиса для медицинских и исследовательских целей в соответствии с главой 578 законодательства Мальты, которое, как ожидается, произойдёт в первом квартале 2021 года. ZenPharm уже подписала своё первое соглашение о поставках с клиентом, находящимся в Германии, с минимальными обязательствами по объёму 500 кг в год.

Шай Альтман (Shai Altman), главный исполнительный директор Zenabis, сказал: «Получение ZenPharm сертификата GMP ЕС является очень важным достижением для компании. Это, наряду с ожидающей лицензией на каннабис, является последним элементом, который позволит ZenPharm и Zenabis получить доступ к огромному рынку медицинского каннабиса в ЕС, и мы с нетерпением ждём расширения нашего присутствия на этом рынке».

Источник: mmjdaily.com